Ключови изводи

  • Comirnaty на Pfizer е първата ваксина срещу COVID-19, която е официално одобрена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за защита на хората на възраст 16 и повече години срещу коронавирус.
  • Съгласно разрешение за спешна употреба (EUA), хора на 5 години до 15 също могат да получат ваксината.
  • През февруари 2022 г., Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) добавиха междинни клинични съображения за 8-седмичен интервал между първите две ваксинации с иРНК (включително Pfizer) за тези 12 и повече вместо първоначалната препоръка за 3-седмичен интервал.
  • Водещите медицински организации в САЩ препоръчват на бременните хора да се имунизират с ваксината Pfizer или друга разрешена от FDA ваксина срещу COVID-19.
  • Хората на възраст от 12 до 17 години, които са получили първична серия от ваксината Pfizer, могат да получат бустер доза Pfizer. Напълно ваксинираните хора на възраст 18 и повече години могат да получат бустер ваксина Pfizer, Moderna или Johnson & Johnson.
  • Някои деца на възраст между 5 и 11 години, които са имунокомпрометирани, също могат да получат трета доза.

През август 2021 г. официално Агенцията по храните и лекарствата (FDA). одобрен ваксина срещу COVID-19, произведена от производителите на лекарства Pfizer и BioNTech за защита на хора на възраст 16 и повече години. Предлагана на пазара като Comirnaty, ваксината Pfizer-BioNTech беше първата, която беше напълно осветена от FDA за предотвратяване на COVID-19.

Деца на възраст от 5 до 11 години вече могат да получат ваксината Pfizer съгласно разрешение за спешна употреба (EUA), предоставено от FDA. Две други ваксини вече са налични за възрастни в САЩ, Джонсън и Джонсън (J&J) и модерен Ваксините срещу COVID-19 също са обхванати от EUA.

Към 14 януари 2022 г. са дадени повече от 307 милиона ваксинации с ваксината Pfizer, което я прави най-често прилаганата ваксина срещу COVID-19 в САЩ Ето какво трябва да знаете за това колко безопасна и ефективна е ваксината Pfizer и какво го прави различен от другите варианти за имунизация.

Всичко за ваксината срещу COVID-19 на Pfizer

Ваксината Pfizer се предлага под формата на две инжекции с интервал от три седмици. За всички напълно ваксинирани лица на възраст 12 и повече години и имунокомпрометирани деца на възраст 5-11 години, FDA също е разрешила трета (бустерна) доза от ваксината Pfizer.

Хората, които са на 18 и повече години, могат да получат бустер доза от всяка от разрешените от FDA ваксини. Има значение коя марка ваксина е била използвана за първичната серия.

Силно препоръчано от Центровете за контрол на заболяванията (CDC) за всички възрастни, които отговарят на условията, бустерът трябва да се извърши пет месеца след втора инжекция на ваксината Pfizer или Moderna или два месеца след еднодозовата ваксина Johnson & Johnson.

Силно препоръчан от Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) за всички възрастни, които отговарят на условията, бустерът трябва да се извърши пет месеца след втора инжекция на ваксината Pfizer или Moderna или два месеца след еднодозовата ваксина Johnson & Johnson.

Хората на 18 или повече години могат да имат една одобрена от FDA марка ваксина за основната си серия и друга за бустера. „Смесването и съчетаването“ на марките е добре.

Ваксината срещу COVID-19 на Pfizer идва от изследвания, проведени върху други щамове на коронавируси. Този клас вируси се характеризират с шипове, които приличат на корона.

Pfizer използва технологията на иРНК във ваксината си, нова лабораторно направена формулировка, която носи инструкции за нашите клетки да направят безвредно парче от протеина, имитиращо шиповете. Това от своя страна задейства имунната система на тялото ни да се бори с истинския вирус, когато влезе в тялото.

Според Джейсън Г. Нюланд, доктор по медицина, професор по педиатрия в детската болница в Сейнт Луис към Вашингтонския университет, „Предишни изследвания ни позволиха да разберем кои части от вируса са важни в неговия жизнен цикъл и за нашите тела да произвеждат антитела срещу предпази ни от болест. Ваксината Pfizer се основава на проучвания, направени върху предишни коронавируси, които признават, че шиповият протеин е част от ключовете към нашите тела, произвеждащи антитела.

Безопасна ли е ваксината Pfizer?

Одобрението на FDA за ваксината Pfizer дойде, след като учените прегледаха месеци на данни за това как хората реагират на ваксината в предклинични и клинични изпитвания, както и допълнителна подробна информация, предоставена от фармацевтичния производител за това как и къде се произвежда и прилага ваксината.

Към днешна дата ваксината Pfizer е била много добре приета от широк кръг хора, с малко странични ефекти. Листът с данни на FDA за ваксината показва, че тя е тествана върху приблизително 23 000 души на възраст 12 и повече години в клинични изпитвания и „е доказано, че предотвратява COVID-19“ след две дози, дадени с интервал от три седмици.

През февруари 2022 г. CDC добави междинни клинични съображения за удължаване на интервала между първичните дози на иРНК ваксинация (включително Pfizer) за тези 12 и повече до 8 седмици, вместо първоначалната препоръка за 4-седмичен интервал. Тази промяна се дължи на много малкия риск за юноши от развитие на миокардит след получаване на ваксината. Някои проучвания показват, че разстоянието между втората инжекция намалява този риск, като същевременно предлага повишена ефикасност на ваксината.

Изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла има казах че ваксината Pfizer вероятно ще трябва да се приема всяка година, подобно на ваксината срещу грип. Голяма част от логистиката зависи от това колко се развиват и разпространяват вариантите на COVID. Въпреки това „ефикасността на ваксината е 94% до 95%, което е изключително високо“, казва Нюланд.

Все още няма много налични данни за варианта Omicron. Въпреки това, предварителните изследвания показват, че получаването на трета доза Pfizer предлага по-добра защита срещу Omicron, отколкото само две дози.

Рискове от ваксината срещу COVID-19 на Pfizer

Учените от CDC и FDA преглеждат доклади за миокардит (възпаление на сърдечния мускул) и перикардит (възпаление в лигавицата на сърцето) при хора, които са получили ваксините Pfizer или Moderna. Тези редки случаи обикновено се появяват след втората доза и са по-чести при момчета тийнейджъри и млади възрастни мъже. Симптомите включват трептене на сърцето или задух.

Все пак CDC казва, че ползите от ваксинацията надвишават известните и възможни рискове, включително миокардит и перикардит. Повечето хора с тези състояния се възстановяват бързо в отговор на лекарства и почивка.

Странични ефекти

Страничните ефекти на ваксината Pfizer са минимални по време на клиничните изпитвания. Те включват:

  • тръпки
  • умора
  • Чувствам се зле
  • Треска
  • главоболие
  • Подуване или зачервяване на мястото на инжектиране
  • Болка в ставите
  • Мускулна болка
  • гадене
  • Болка на мястото на инжектиране
  • Подути лимфни възли (лимфаденопатия)

Кой не трябва да получава ваксината

Ти трябваневземете ваксината, ако сте имали незабавна алергична реакция (дори и да не е тежка) към някоя от съставките на иРНК COVID-19 ваксина или PEG и полисорбат.

Ако сте имали незабавна алергична реакция към ваксина или инжекционна терапия за COVID-19 или друго заболяване, говорете с Вашия лекар относно възможностите за имунизация, преди да получите ваксината Pfizer.

CDC казва, че ваксината е безопасна за тези с анамнеза за тежки алергични реакции, включително алергии към храна, домашни любимци, отрова, околната среда или латекс. Въпреки това, тези лица трябва да бъдат наблюдавани в продължение на 30 минути след получаване на инжекцията.

Могат ли бременните да получат ваксината срещу COVID-19 на Pfizer?

Според последните препоръки на водещите национални здравни организации, включително CDC и Американския колеж по акушерство и гинеколози (ACOG), всички бременни трябва да бъдат ваксинирани срещу COVID-19.

Бременни хора не са били включени в ранните клинични изпитвания на ваксината Pfizer. Но проучване на 35 691 души, които са били бременни между 14 декември 2020 г. и 28 февруари 2021 г., установи, че иРНК ваксините, включително Pfizer, изглежда нямат сериозни рискове.

Бременните хора, които са приемали тези ваксини, не са имали по-голяма вероятност да имат загуба на бременност или лоши неонатални резултати, отколкото техните неваксинирани връстници.

Pfizer наскоро пусна a клинично изпитване относно това колко безопасна и ефективна е ваксината по-специално при бременни жени. Според експерти е особено важно бременните да се ваксинират, защото понякога имат по-тежки случаи на COVID-19, отколкото техните небременни.

Според изявлението на ACOG наличните данни показват, че симптоматични бременни пациенти с COVID-19 са изложени на повишен риск от по-тежко заболяване в сравнение с небременни връстници. Ако сте бременна, обсъдете рисковете и ползите от ваксината с Вашия лекар.

Могат ли децата да получат ваксината срещу COVID-19 на Pfizer?

Въпреки че е официално одобрен за употреба при хора на възраст 12 или повече години, FDA вече разреши ваксината срещу COVID-19 на Pfizer за употреба при деца на възраст 5 и повече години. Американската академия по педиатрия (AAP) и CDC препоръчаха всички деца на възраст 5 и повече години да получат ваксината възможно най-скоро.

Pfizer проведе клинични изпитвания за изследване на ваксината при деца под 12 години. Компанията наскоро публикува данни, показващи, че тя предизвиква силен имунен отговор и само леки странични ефекти при деца на възраст от 5 до 11 години.

Какво означава това за вас

Здравните екипи продължават да работят усилено, за да разпространяват възможно най-широко ваксините срещу COVID-19. Все още е важно да се прилагат здравните мерки, за които знаем, че могат да намалят разпространението на вируса, включително носенето на маски. Ако сте неваксинирани — или ваксинирани, но живеете в район с високи или нарастващи нива на COVID-19 — CDC препоръчва да носите маска на закрито, за да защитите себе си и другите.

Информацията в тази статия е актуална към посочената дата, което означава, че по-нова информация може да бъде налична, когато прочетете това. За най-новите актуализации относно COVID-19 посетете нашия страница с новини за коронавирус .